最新版医保目录出台，“有人欢喜有人愁”。

　　据南都药企发展与合规研究中心记者此前报道，国家医保局出台的2019新版《医保目录》中，将6月份被列为重点监控的药物悉数剔除“出局”，其中南都记者留意到，市场上的大品种“小牛血清去蛋白”和“小牛血去蛋白提取物”(下文全称：小牛血类产品)在被剔除名单中，其被“剔除”的制剂为眼部凝胶，另外纳入地方医保的注射剂和口服制剂等，也要在三年内“优先清退”。

　　作为一种辅助用药，部分三甲医院专家向南都记者表示，包括眼用凝胶在内这类药物属于疗效不明确的“万金油”，因此在满足现有治疗下这类药物“可有可无”，“对于医保资金保护也是好事”。

　　另外南都记者还发现，清退小牛血去蛋白类药物，波及兴齐眼药、复星医药等多家上市公司。

　　小牛血类眼用凝胶被业内称为辅助用药

　　据南都记者了解，小牛血类产品制剂主要为注射液、眼用凝胶和胶囊等，其适应症范围涵盖神经内科、眼科等领域，但是在新版《医保目录》中，小牛血去蛋白药物已被剔除“出局”。

　　据南都记者结合新版《医保目录》，对比查阅2017版医保目录发现，本次被剔除医保的小牛血类产品的制剂规格主要为眼用凝胶，原编号为1222和1223，属于乙类医保报销范围，但是在新版《医保目录》专家评议组看来，由于小牛血类产品在今年6月被国家卫健委列为重点监控药品，因此小牛血类的眼用凝胶被全部调出。

　　药物调出医保目录，则意味着患者使用该类药物时，由过去有统筹报销变成自费药，那么在这类药物被调出后，是否有相应药物可以替代？针对此问题，南都记者致电广州部分三甲医院的眼科希望采访了解，但均表示“涉及政策等原因不便公开评论”。

　　“实际上在眼科使用中，小牛血清去蛋白眼用凝胶及小牛血去蛋白提取物主要是一类作用于眼表的药物，其效果声称系对角膜溃疡、损伤、甚至是变性有作用，但实质上这只是一种辅助用药。”广州番禺区一家三甲医院眼科教授向南都记者坦言，这类药物作为辅助用药即意味系有“万金油”属性，从患者疾病治疗方面而言，“在满足现有治疗下，这种疗效的药物，实质上系可有可无”。

　　同样秉承“辅助用药”观点的，还有某高校附属医院的一名药剂师。其向南都记者坦言，包括眼用凝胶在内的小牛血类产品均属于“辅助用药”，对于部分患者而言使用后可能会有缓解作用，但有部分却无效，“据我了解，最近两到三年内，其他医院情况不明，但至少我所在单位已经极少使用此类药物”。其还称，清退此类药物实际上对于市民用上其他“救命药”，以及医保资金保护方面“有好处”。

　　据南都记者了解，所谓辅助用药即是指有助于增加主要治疗药物的作用、增加其疗效的药物，或是常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

　　目前辅助用药使用正在被相关部门进行严管，今年7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物小牛血清去蛋白注射液制品)的通知》，包括小牛血类药物等合计20种辅助用药被列入重点监控名单，而在昨日，南都记者从广东省药品交易中心的《2019年第一次药品交易产品目录分组结果》中了解到，目前小牛血蛋白类药物并无参与此次招标。

　　调出目录波及兴齐眼药等上市公司

　　对于上述被调出新版《医保目录》的制剂类型，南都记者查阅国家药监局数据库中了解到，目前小牛血蛋白类药物批文合计52条，其中小牛血蛋白类眼用凝胶主要有三条批文，分别由兴齐眼药、复星医药全资子公司奥鸿药业和李氏大药厂旗下的兆科药业所有。

　　产品被剔除出医保后，对于公司业绩影响如何？

　　昨日南都记者向港股上市公司李氏大药厂、复星医药和兴齐眼药进行采访，其中李氏大药厂接到南都记者问询后，称会有相关专人联系，但截至发稿前对方亦未就此事评论，复星医药方面向南都记者表示，公司只有水针剂(注射剂)产品；而兴齐眼药方面则表示，对于被剔除医保目录影响以“公告内容为准”。

　　兴齐眼药方面表示，原在2017版《医保目录》中药品分类及编号为“其他眼科用药-1223”，属于医保乙类品种，但由于新版《医保目录》在2020年1月1日才执行，因此对(2019报告期内)公司业绩的影响“暂时无法估计”、“短期内不会对公司业绩产生重大影响”。

　　南都记者还留意到，这也是上述三家公司中唯一一家发出公告，回应产品被剔除出医保目录的上市公司，不过南都记者亦了解到，关于小牛血去蛋白类眼用凝胶，上述公司在其最新年报中并未提及。

　　虽然新版《医保目录》出台仅直接对小牛血去蛋白类眼用凝胶“开刀”，但实际上这不意味着其他小牛血去蛋白类药物就可被“豁免”，国家医保局方面要求，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

　　南都记者通过不完全统计了解到，目前小牛血去蛋白类注射液、口服制剂等目前已被纳入广东、广西、云南及黑龙江等20多个省份的地方医保目录，且均为乙类报销产品，根据2017年发布的《2016年国内等级医院生物制品销售额品种TOP100排行》中，小牛血去蛋白提取物一年销售额为69.12亿元。

　　据南都记者了解，除上述提到的复星医药外，包括通化金马、哈高科、丽珠集团及珍宝岛等上市公司均有小牛血去蛋白类药物注射和口服剂型的生产批文，那么接下来的地方清退对这些公司有何影响？昨日通化金马方面向南都记者回应，称小牛血去蛋白类药物占公司去年销售额10%以上，“目前从销售方面得知暂无影响”，而珍宝岛方面则表示“公司有批文，但无具体产品生产销售”。

　　而复星医药方面，南都记者翻阅其2018财报发现，其小牛血类产品2018年销售量为4小牛血清去蛋白注射液171万支，其中5ml：0.2g规格被医疗机构实际采购2598万支(中标价为35.32元至54.5元)，但对于地方逐渐清退报销的影响，复星医药方面表示，其产品正被重点监控，“但公司亦因此而转型中”。

　　调出重点监控药物为“救命药”腾挪空间

　　对于部分药企而言，包括小牛血蛋白类等部分产品被剔除虽然为“利空”，但从整体医保支付角度而言却为“利好”。

　　据南都记者了解，实际上，包括小牛血蛋白类药物等20种重点监控药物被调出医保，也是“腾挪”出一块较大的医保资金空间，中国医药工业信息中心数据库显示，第一批国家重点监控合理用药药品，在国内样本医院的销售总额已达146亿元。

　　针对调出问题，国家医保局医药服务管理司司长熊先军在媒体吹风会上表示，将此类药品调出目录为调入更多救命救急的好药腾出空间，通过调整，整体上提升了医保药品目录的保障水平，提高了有限医保资金的使用效率，能更好地满足广大参保人的基本用药需求。

　　针对小牛血类等重点监控产品被调出目录，华北某药企高管认为，随着部分产品被列入重点监控名单，且被逐步清退出国家和地方医保目录，“其三年内市场将被重构”。

　　此前“劣迹斑斑”，曾被勒令停产

　　据南都记者了解，小牛血去蛋白类药物适应症在于神经、眼科，且是用量较大的辅助用药，但实际上，此前该类药物曾出现过严重质量问题。

　　2015年6月，原国家食品药品监督管理总局(CFDA)在一次飞行检查中发现，武汉华龙生物未按药品标准，从沈阳市于洪区顺涛牛杂经销处购入小牛血浓缩液，违反相关法律规定外购中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液，相关生产记录全部为伪造，随后当年7月底，原CFDA对国内生产小牛血去蛋白企业进行大面积排查，长庆药业、兆科药业因违法生产小牛血小牛血清去蛋白注射液类产品被立案调查；而复星医药旗下奥鸿药业，生产的小牛血清去蛋白注射液2015年11月一度停产。

　　在质量被相关部门严查的同时，南都记者还发现，其曾经因不良反应等原因，被部分患者诉诸法律，在裁判文书网上，南都记者发现涉及小牛血蛋白提取物的案件达382起，其中2015年，黑龙江某医院因未获悉患者既往病史前提下，对患者擅自使用小牛血去蛋白类药物，而被患者告上法庭并赔偿40万元。

　　采写：南都记者 贝贝 实习生 李纪欣