每经记者 金喆 每经编辑 张海妮
或许是为了与“我爱你”的节日应景,广药集团白云山制药总厂选择在今日(5月21日)召开金戈新品上市发布会。
此前,国家食品药品监督管理总局已陆续批准了亚邦爱普森药业、常山药业和齐鲁制药3家药企的“伟艾力达价格哥”生产批文,毫无疑问,国产“伟哥”市场的竞争将更激烈。
但今日让人关注的,除了国产“伟哥”的行业现状,还有一位知名人物:中国工程院院士钟南山。
金戈打破抗ED药物格局
上市不足两年,白云山(600332,SH)就凭借“国产”伟哥的首仿优势收益颇丰。白云山披露的年报显示,去年金戈生产量为1042万盒,销售量987万盒,收入约4亿元,同比增长71%,已成为上市公司第二大主力品种,毛利率高达91.95%。
记者获得的多方数据显示,金戈依托低价竞争和白云山庞大的药店渠艾力达价格道优势,在使整个抗ED药物市场扩容的同时,也成功打破了原有格局。
国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网的监测数据显示,2016年,金戈的销售量达到2498万片,市场占有率达49%,居行业第一;若按照销售额计算,金戈占比28.3%,仅次于万艾可(44.2%),超过了希爱力(22.5%)、艾力达(2.6%)和万菲乐(2.3%)。而整个抗ED药物市场销售额达到35.9亿元,同比增长26.6%。
中华医学会男科学分会主任委员、北京大学附属第三医院泌尿外科副主任姜辉对《每日经济新闻》记者表示,一直以来,由于传统观念的影响,绝大多数患者对ED疾病认识缺乏,得不到及时的诊断及用药,普遍存在就诊率较低的情况。近两年来,白云山在男性健康、ED等方面的科普宣传极大促进了我国抗ED类药物市场扩容,也改变了进口“伟哥”一统天下的局面。
据了解,白云山还在加大对金戈及其他男科用药的研发。白云山制药总厂厂长、金戈研发总负责人朱少璇告诉记者,目前正加速推进他达拉非等药物的研发,未来除了深入开展金戈上市后再评价、群体药代动力学研究、长期小剂量连续服药研究外,还将与钟南山院士团队合作,推动金戈在肺动脉高压(一种心血管疾病)方面的临床研究。
业内:国产“伟哥”将陷入混战
记者注意到,抗ED药物正处于较快的增长跑道上。
南方医药经济研究所米内网首席研究员张步泳对《每日经济新闻》记者表示,根据米内网在医院终端和零售终端的样本监测,按零售额推算,全国抗ED药物总销售额达到35.9亿元。“整体医药市场受医保费用控制等影响整体增速在8%,这一细分领域的增速比较快。”
从终端零售价统计,2015~2016年,金戈的收入从6亿多元增长到10亿多元,增速达到60%,但之前的主流品种万艾可、希爱力和艾力达出现不同程度下滑。
张步泳分析认为,这与外企在中国的市场策略有关,“他们有很多肿瘤、心脑血管等领域的品种,不会把太多资源配置到抗ED类药物的细分领域,这就给国产厂家一些机会。”
当金戈忙于抢占行业大哥万艾可的市场份额时,又有三家国产“伟哥”有望在不久后加入竞争。记者在国家食品药品监督管理总局查询的数据显示,目前共有6家企业拥有12个枸橼酸西地那非的生产批文,本土药企中常山药业和齐鲁制药分别于今年3月和4月获得原料药批文,白云山制药总厂及亚邦爱普森药业拥有片剂的批文。公开资料显示,国内还有近10家药企还在排队等待“伟哥”的批文。
广州白云山医药销售有限公司董事长裴泽建告诉记者,随着新品上市,白云山金戈将实施不同的市场策略,“用100mg拓展大连锁业务,25mg拓展轻症ED市场,50mg巩固原有市场。”裴泽建预计,受新剂量上市拉动,今年金戈销售量市场份额有望再提升4~7个点百分比,占比超过55%。
米内网的数据显示,50mg的白云山“金戈”和亚邦爱普森“万菲乐”单片均价分别为41元和47元,比同等剂量的万艾可便宜56%和36%。
“可以肯定的是,金戈把整个抗ED药物的“蛋糕”给做大了,但随着越来越多厂家拿到批文,竞争会更加激烈。”前述药企人士分析认为,虽然金戈的单片价格比原研药便宜不少,但其他国产品牌进入会进一步促使厂家让出利润。从之前的首仿药表现来看,金戈的主要竞争对手还是行业大哥万艾可。