难治性抑郁症目前公认的标准是必须要符合国际诊断标准，用两种或者两种以上的抗抑郁药，抗抑郁药的结构要不难治性抑郁症一样，经过足量的治疗，治疗量要达到上限而且足疗程。疗程治疗时间至少要大于六周，而且无效或者效果甚微，就叫难治性抑郁症。难治性抑郁症要占抑郁症患者大概10%-20%，这些患者在临床上治疗往往非常困难，在诊断和治疗过程中需要注意几个问题，诊断是否准确，患者是否伴有精神病性的症状，患者是否得到恰当的治疗，包括药物的剂量和疗程，是否有不良反应影响了治疗效果，患者是否按照疗程去治疗，按照药物的方法去治疗，药物难治性抑郁症的使用方法是否恰当，治疗结果如何评价。这些患者是否伴有其他像躯体疾病，以及其它精神病性障碍。在治疗过程中是否有其它因素的干扰，包括心理因素等等。如果排除以上因素，可以考虑是难治性抑郁症。