全国首次中成药集中带量采购开标，预计每年可节约药费超26亿元--

　　中成药集采来了，药价“瘦身”百姓“减负”

　　本报记者王维砚

　　“西药费用已经降了不少，中成药成了药费里的大头。”湖北襄阳市民张全国减肥产品排行榜洁在整理上一年的药费单据时感叹。

　　把虚高的中成药费用降下来，这是很多老百姓的心声。目前，我国已成功开展了6批药品集中带量采购，但是中成药由于质量难以评价、独家产品多等特殊性，一直未能开展集采。

　　近日，湖北省牵头19省份联盟开展全国首次中成药集采，采购规模近100亿元。这意味着，未来药费里的“水分”会被进一步挤掉。

　　此次集采，97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根据19省份联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超26亿元。

　　中成药集采为何难开展

　　“中成药根本没办法搞集采。”这是此前业内流传的一种观点。

　　自2018年药品集采改革以来，国家已经成功开展6批药品集采，涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药，但尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。

　　中成药集采为何难开展?国家医保局医药价格招标采购司负责人解释称，中成药的特殊性增加了集采难度。

　　首先，中成药质量难以评价。化学药品质量和疗效一致性评价保证了仿制药的疗效与安全性，但中成药一般是根据传承的经典名方制作而成，也就没有“原研药”与“仿制药”的说法。缺少一致性评价的支撑，意味着中成药之间的质量、疗效等没有统一的、能够令大众信服的判断标准。

　　其次，中成药独家产品多。按照以往化学药、耗材与生物制剂的集采规则，进入集采的药品均为非独家产品，这样能够保全国减肥产品排行榜证其具有充分的竞争性，有降价空间。但是，由于中医“一源多流”的学术及文化特色，中成药分类和命名复杂，配方与工艺稍有变化便成为新的品种，因此独家产品众多。目前，我国有1000多个中成药独家品种，竞争并不充分，少数“独家”甚至是专为规避市场竞争而“量身定制”，这也是中成药集采的另一大现实困境。

　　独家中成药如何降价

　　针对中成药的特点、难点和争议点，70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校及行业政策专家组成专家组，制定出极具创新性的中成药集采方案，确保药品优质优价。

　　由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用价格竞争方式容易引起“劣币淘汰良币”争议。为此，本次集采创造性采用综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%，技术得分中涵盖医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。

　　“这样既考虑价格因素，又考虑企业供应能力、信用、质量等因素，破解了无质量评价体系的难题。”湖北省医疗保障局有关负责人介绍说。

　　值得关注的是，本次集采在综合评分中引入医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗机构(共2.4万余家)参与评价，相当于进行了全样本评价，提高了质量疗效评分的公信力。

　　针对中成药独家产品过多的难点，本次集采通过“合并通用名采购”破题。按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评价，开展竞争。本次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大额品种，对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。

　　此外，由于不同部分企业的产品价格在集采前已经较低，降幅空间不大，为避免出现“低价药反被淘汰”局面，本次集采规定，对无倒扣分项的同组内“日均治疗费用最低产品”，给予增补中选机会，从而保证人民群众获得感和企业公平感。

　　药价“瘦身”百姓“减负”

　　梳理公布的中选结果表可以看到，此次中成药集采包括参麦、血塞通、血栓通、银杏叶、丹参、双黄连等17个中成药大品种，76种药品，111个产品。

　　“临床上常用的品种和常用的品牌都基本中选。绝大多数临床上常用的产品，特别是采购量大的产品，都达到了相当大的降幅。”国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，本次集中带量采购中选价格结果达到了预期。

　　这也意味着，很多百姓家中的常备药、常用药的价格将更“亲民”。

　　记全国减肥产品排行榜者发现，用于治疗中风的某品牌银杏叶片降幅最高，降幅达82.63%，银杏叶片每盒(30片)价格，从24元降至4.17元。同一产品组的另一品牌银杏叶片，每片价格低至约0.08元。治疗感冒的双黄连口服液最高降幅达55%，每盒(12支)价格，从25元降至11.25元;治疗脑动脉硬化的血塞通滴丸，最高降幅达55.01%，一盒(90丸)的价格，从30.32元降至13.64元，一天可以为患者节省2.78元~5.56元。

　　“既要让人民群众享受到更低的药价，也要净化行业环境，让药品回归治病救人的本质属性。”国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，集采改革从最初的化药集采，推进到高值医用耗材、生物制剂集采，再推进到中成药集采，构建出全方位推进医药集中采购改革的“拼图”，累计节约医保和患者支出2600多亿元。

　　国家医保局表示，下一步，将常态化、制度化开展药品国家集采，持续扩大高值医用耗材集采范围，让更多患者受益。