药品监管现代化是市场监管现代化的重要组成部分。12月20日，省药监局局长江效东在《广东省市场监管现代化“十四五”规划》新闻发布会上介绍广东省药品监管部门的创新监管举措。

　　药物临床试验机构总数全国第一

　　在助推创新产品上市、企业做大做强方面，省药品监管部门以《生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》为基础，引入项目联系人制度，成效令人瞩目。截至目前，全省共有药品有效批准文号11509个，总数全国第二；共有药物临床试验机构101家，总数全国红外体温计怎么用第一。

　　近年来，全省省新增获批上市药品数量呈现较快增长，2019年新增28个，2020年新增88个，2021年新增97个。获批创新医疗器械7个，占全国总数20%；全省省累计获批创新医疗器械总量达24个，并列全国第二。

　　全省持证化妆品生产企业占全国54%

　　为推动药品、医疗器械及化妆品产业高质量发展，广东省分门别类制定系列政策措施。例如，出台《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》红外体温计怎么用，通过综合施策推动化妆品产业链升级完善，培育一批产值超过百亿的领军企业，打造千亿级化妆品产业高质量发展集群。目前红外体温计怎么用，全省持证化妆品生产企业2964家，占全国54%；化妆品注册备案产品163万个，占全国71%，化妆品产业高质量发展取得阶段性成果。

　　江效东介绍，2021年，全省新核发第二类医疗器械注册证1717个，今年新批准产品比疫情前的2019年度数量翻倍。全省现有有效二、三类医疗器械注册证12470个，占全国14.42%，排名第二，其中疫情防控医用口罩、红外体温计、呼吸机、新冠病毒检测试剂注册证数量均居全国第一。

　　江效东透露，接下来，广东省将进一步探索出台推动医疗器械和药品流通产业高质量发展实施方案，助推药械产业做大做强，实现高质量发展。

　　“港澳药械通” 惠及221名患者

　　在粤港澳大湾区药械监管创新方面，广东推动“港澳药械通”、大湾区生物医药产业协同创新发展等政策全面落地。全省已发布首批5家内地指定医疗机构名单，共审批临床急需使用进口药品13个、医疗器械3个，惠及221名患者，“港澳药械通”政策在大湾区拓展实施。

　　文/广州日报·新花城记者：方晴

　　图/广州日报·新花城记者：王燕

　　视频/广州日报·新花城记者：王燕 方晴

　　广州日报·新花城编辑：赵小满