日前,记者从区市场监管局获悉,为加强药品零售企业规范化管理,不断提升市场风险发现和控制能力,区市场监管局创新监管方式,进一步把准监管信息、突出监管重点,全面推行零售药店分级分类管理,每年对零售药店按经营分类和风险分级实施动态监管,精准维护药品市场秩序,为群众放心购药保驾护航。
日前,区市场监管局已完成了2021年度零售药店分级分类评定工作。
记者经过走访发现,我区各大零售药店内都统一悬挂了蓝色公示牌,公示牌上按照药店的经营类别标识出“A(三类)”“B(二类)”“C(一类)”三个类别,并按照安全等级标识出“优秀(☆☆☆)”“良好(☆☆)”“一般(☆)”三个星级标准。其中,位于北环路的京昌药医药连锁经营有限公司济仁堂大药房被评为2021年度“A☆☆☆”企业。
“不同的字母代表不同的经营类别。我们根据企业经营范围、药学技术人员配置情况、场地设施设备、信息化管理能力等因素将零售药店分类管理,其中,A类店可申请经营所有可在药品零售企业销售的药品,B类店经营品种限定为除必须凭处方销售的药品及中药饮片外的其他药品,C类店经营品种限定为乙类非处方药。”区市场监管局药械监管科副科长梁建贞介绍,有购药需求的消费者可根据药店内悬挂的蓝色公示牌对零售药店进行选择。
而星级标准主要是对企业进行的风险分级管理,其中,被评为三级风险(☆)的是深度监管企业,区市场监管局将其作为全年重点监控企业,进行高频次监管,至少每月覆盖检查一次,并应根据日常监管情况随时对其药品经营情况进行全面检查,加大飞行检查、针对性抽验力度和频次,可采取诫勉谈话、公示违法记录、黄牌警告等措施;被评为二级风险(☆☆)的是重点监管企业,区市场监管局对该类企业进行较高频率监管,至少每季度覆盖检查一次,并适时进行飞行检查、专项检查、跟踪检查和针对性抽验;被评为一级风险(☆☆☆)的为一般监管企业,区市场监管局对该类企业可进行适度频率监管,至少每半年覆盖检查一次。
“现在有了这个分级分类管理,我们出门买药特别方便,一进药店就可以先看看公示牌,可以根据ABC类别看药店是否经营我们所要买的药品,最重要的是,看到三颗星的标识就可以放心买,两颗星和一颗星的可以考虑换一家。总之这个公示牌真的是太让人安心了。”前来购药的市民张女生笑着说。
据了解,区市场监管局每年都会组织对辖区已取得《药品经营许可证》的零售药店实施分级分类管理,对于新开办的药品零售企业应严格按照现行准入标准和新修订GSP的有关要求许可,在取得《药品经营许可证》后也纳入分级分类管理体系。
“我们每年都会制定分级分类管理实施方案,分级分类管理工作以‘公开、公正、长效’为原则,分为组织动员、检查评定、总结打分、结果公示四个阶段,评定结果会在各药品零售企业店堂显著位置公示。”梁建贞表示,区市场监管局由药械监管科牵头组织,各市场监管所全面参与,对零售药店实施动态监管,并依据风险等级制定检查频次和检查重点,进一步提升了监管的针对性和有效性。
药店质量管理状况好,药品质量才有保障。目前,我区取得《药品经营许可济仁堂保心包证》的零售药店共有416家,2021年度被评为三级风险的药店31家、二级风险的167家、一级风险的171家,47家企业因停业或新开办等原因暂未评定。
接下来,区市场监管局将把分级分类评定结果纳入日常监管档案,采用飞行检查、错峰检查等多种济仁堂保心包形式加大对三级风险企业的检查力度和频次,同时加强针对性抽验,进一步规范市场秩序。
来源:昌平报