原创 玲珑 可颂 米内网
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今日（6月23日），备受瞩目的第五批集采顺利开标，普萘洛尔口服常释剂成唯一流标品种。此次集采采购金额达550亿元（注射剂占70%），集采规模、采购金额、参与企业数量均创历次集采之最。24个品种“大杀价”，注射剂厮杀惨烈；国内头部药企成主角，齐鲁、科伦拿下11个品种，汇宇制药再成“黑马”；10家外企11个产品中标，原研药企参与积极性仍然不高，AZ、辉瑞全军覆没，赛诺菲针对性报价。
齐鲁、科伦拿下11个品种，恒瑞丢标、汇宇“黑马”
上午报价刚结束，药企就陆续宣布中选消息。科伦药业宣布，11个产品18个品规全部中选第五批国家集采。专注于抗肿瘤注射剂的汇宇制药，此次参与的4款产品全中标，包括奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇、盐酸苯达莫司汀。苑东生物入选的3个品种也全中标，包括达比加群酯、法舒地尔及格隆溴铵。
作为仿制药“过评大户”，齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药也是“集采大户”。扬子江药业、中国生物制药均有14个品种参与竞标。齐鲁制药13个入围品种中，地西他滨、法舒地尔两款注射剂丢标，11个中标品种中，利伐沙班（0.529元，10mg）、多西他赛（92元，40mg）降价均超过90%，两大品种2020年在中国公立医疗机构终端销售额均超过30亿元。
恒瑞医药8个入围品种中，奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵等3大存量品种中选，多西他赛降价高达97%。值得关注的是，恒瑞医药的重磅造影剂碘克沙醇落标，原料药龙头司太立中标。年报显示，2020年恒瑞医药造影剂产品营业收入36.3亿元，同比增长12.40%，毛利率72.41%；碘克沙醇注射液销售420.76万支，同比增长13.92%。
得益于注射剂过评大幅提速，“大输液龙头”科伦药业成为本次集采的新主力。11个入围品种均中标，包括左氧氟沙星氯化钠、ω-3鱼油中/长链脂肪乳、头孢曲松、中/长链脂肪乳(C8-24)等8个注射剂品种、阿昔洛韦和替硝唑2个片剂及莫西沙星滴眼剂。多个增量品种中标，有望为公司贡献业绩。
降幅超过90%，24个品种大杀价
经过四批五轮集采的“磨炼”，部分企业报价已经趋于理性，但从目前流传出来的报价氟康唑价格结果看，有部分品种的降幅仍旧惊人。据不完全统计，24个品种（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%，其中恒瑞的多西他赛注射剂（20mg）、齐鲁的利伐沙班口服常释剂型（10mg/15mg/20mg）、朝晖药业的比卡鲁胺口服常释剂型（50mg）等降幅均超过97%。
部分降幅超90%的品种（单位：元/片、粒、袋、支）
竞争最激烈的利伐沙班口服常释剂型，10mg规格的最高有效申报价27.6元/片，正大天晴的产品报价2.4575元/片，齐鲁制药的产品报价0.529元/片，降幅分别为91.10%、98.08%。此外，齐鲁制药15mg及20mg规格的利伐沙班分别报价1.1171元/片、1.6343元/片，同比最高有效申报价的降幅分别为95.97%、95.28%。
29个注射剂的集采结果备受关注，多个注射剂出现“大杀价”。如20mg的多西他赛注射剂（最高有效申报价860元/支），7家企业的产品降幅均达90%以上，其中恒瑞、正大天晴、扬子江、齐鲁、汇宇、奥赛康的报价分别为22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支，降幅分别为97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%；40mg的埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂（最高有效申报价65元/支），也有8家企业的产品降幅达90%以上，其中裕欣药业报价2.79元/支，降幅达95.71%；50mg的奥沙利铂注射剂（最高有效申氟康唑价格报价1760元/支），恒瑞医药报价91.8元/支，降幅达94.78%。
公立医疗机构是化药注射剂的“主战场”，这也是药企们在集采中纷纷报出低价的原因。随着注射剂一致性评价的推进，未来将会有越来越多的注射剂被纳入集采，注射剂“降价潮”将汹涌而至，6000亿市场迎大洗牌。
AZ、辉瑞全军覆没？赛诺菲针对性报价
平价仿制药替代高价原研药是集采的重要目的。此次集采，辉瑞与阿斯利康首当其冲，两大跨国药企长期主导国内药品市场。第五批集采中，阿斯利康涉及品种多达7个，辉瑞则有6个品种涉及。
集采已历经五批六轮，面对重点品种集采，辉瑞、阿斯利康并不会轻易出手。在4+7集采中，阿斯利康的抗癌明星药吉非替尼大幅降价，获得独家中标的机会。而辉瑞直到第三批集采才有品种中标，在市场规模大、竞争格局友好的情况下，与豪森共同瓜分利奈唑胺片市场。
这一次，销售额近60亿元、占比超90%的布地奈德吸入剂，阿斯利康也放弃了。布地奈德吸入剂最高限价14.036元/支，阿斯利康报价8.9元/支，而中标企业四川普锐特报价低至2.79元/支。这个结果早有预示，此前业内传闻阿斯利康将分拆剥离呼吸产品线。后来，阿斯利康对外表示，将合并消化和呼吸雾化业务，成立消化及呼吸雾化业务部。
此次集采的注射剂占了一半，注射剂的主要采购市场在医院，企业产品如果没有中标基本就是失去了市场。尽管如此，依然有原研药企选择弃标。
落标企业中，礼来的吉西他滨注射剂（0.2g）报价306.5元，降幅达到33%；德国贝朗250ml(20%)的中/长链脂肪乳（C8-24Ve）注射剂报价942元，降幅超过50%。辉瑞的氟康唑氯化钠注射剂报价130元，较最高限价130.8993元降幅不到1%。该品种2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，辉瑞市场份额高达96.43%。这与辉瑞在利奈唑胺片的表现上大相径庭。
赛诺菲的奥沙利铂注射剂报价310.51元/支中标，降幅达到82%。赛诺菲上一次中标还是4+7扩围时，氯吡格雷降价导致信立泰出局。奥沙利铂注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，赛诺菲占比超过60%。而对于多西他赛，赛诺菲则以最高限价860元报价，直接弃标。多西他赛注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过38亿元，赛诺菲份额超过30%。
集采加速医药行业洗牌，国产创新药爆发式增加
2018年至今，国家组织了五批六轮的药品集采，已经落地执行的四批五轮集采涉及品种157个，平均降价53%，实际平均节约费用大约1000亿元。
米内网数据显示，4+7（含扩围）、第二批及第三批集采品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额占整个药品销售额的比例低于3%，由于中标价大幅下降，导致其销售额出现下滑，同比2019年下降27.7%，销售额及市场份额遭受双重打击。
多个集采药品销售额遭“腰斩”，导致中国公立医疗机构终端产品排名大洗牌，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品种在2020年纷纷退出TOP20产品排名。
集采常态化下，仿制药生存空间被压缩，倒逼企业向研发创新转型。米内网数据显示，从2018年开始，国产1类新药获批速度大大加快，2021年至今近半年时间，已有15款1类新药获批上市，与2020年全年持平。
国产1类新药获批情况（不含疫苗）
日前（6月9日），国家医保局发布征求意见稿，2021年新一轮医保目录调整工作启动。自2019年以来，国家已经连续三年调整医保药品目录，初步形成一年一调整的动态调整机制，累计纳入433种新药好药。在推进三批药品谈判的过程中，纳入了183个品种，平均降幅达到50%。
集采倒逼企业向研发创新转型，是推力；医保谈判化解创新药入院难的问题，为动力。如今，集采与医保谈判均以常态化发展，“双剑合璧”推动我国创新药市场高速发展。
来源：米内网数据库
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