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2019年国家医保谈判目录终于在11月28日正式公布。
在150个谈判品种中，有91个谈判成功，共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选。
恒瑞医药和天士力是最大赢家，分获西药和中成药入选品种数量的头把交椅。
业内人士指出，西达本胺价格能够纳入国家医保谈判目录对于创新药快速放量的催化作用十分显著。
从2018年谈判成功的品种的销售情况来看，正大天晴的安罗替尼谈判价格降幅45%，2019年销售样本量（样本医院的销售量，下同）同比增长1188倍；强生的伊布替尼谈判价格降幅65%，2019年销售样本量同比增长180倍。
中国证券报（ID：xhszzb）记者采访的多位药企老板、行业专家、基金经理均表示，未来十年内，临床急需的创新药，每年有望保持25%的营收增速。
值得注意的是，此前传得沸沸扬扬的4款网红抗癌药PD-1，最终只有信达生物的信迪利单抗注射液成功进入医保谈判目录，此举体现了国家医保局对网红PD-1的审慎态度。
涉及18家上市公司24个品种入选
在91个谈判品种中，有18家上市公司的24个品种入选。
恒瑞医药和天士力各有三款品种入选，亿帆医药和康缘药业各有两款品种入选，其余公司各入选一款品种。
入选目录的国内本土药企还有正大天晴、神威药业、先声药业等一批行业翘楚。
来源：中国证券报记者统计
外企在目录名单上也占据半壁江山，如吉列德、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、默沙东等世界制药巨头，亦有多款品种上榜。
从本次入选名单的品种和生产厂家来看，有两个迹象。
一是本土药企的创新能力增强，进口替代速度加快。
二是国外制药巨头为挤入中国市场，主动降价意愿增强，本次谈判部分品种的价格，基本是世界最低价。
创新药加速进医保
本次入选谈判目录的本土药企品种多为创新药或独家品种。此前创新药进入医保目录难、进入医院难、进入医生处方难。国家医保局成立后，这一形势得以扭转，创新药正加速进入医保目录。
中国证券报（ID：xhszzb）记者采访的多位药企老板、行业专家、基金经理均表示，未来十年内，临床急需的创新药，每年有望保持25%的营收增速。
医保对于药品短时间内放量有巨大的催化作用，亦可帮助原研厂家加速收回成本，继而继续投入研发。
从2017年医保谈判品种的销售情况来看：
康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液谈判价格降幅50%，2018年销售样本量同比增长6.5倍；2019年销售样本量同比增长1.57倍。
信立泰的阿利沙坦酯片谈判价格降幅31%，2018年销售样本量同比增长1倍；2019年销售样本量同比增长4倍。
微芯生物的西达本胺片谈判价格降幅30%，2018年销售样本量同比增长6.55倍；2019年销售样本量同比增长为52%。
从2018年谈判成功的品种的销售情况来看：
正大天晴的安罗替尼谈判价格降幅45%，2019年销售样本量同比增长1188倍。
强生的伊布替尼谈判价格降幅65%，2019年销售样本量同比增长180倍。
勃林格殷格翰的阿法替尼谈判价格降幅39%，2019年销售样本量同比增长144倍。
阿斯利康的奥希替尼谈判价格降幅71%，2019年销售样本量同比增长44倍。
辉瑞的克唑替尼谈判价格降幅71%，2019年销售样本量同比增长16倍。
值得注意的是，此前传得沸沸扬扬的4款网红抗癌药PD-1，最终只有信达生物的信迪利单抗注射液成功进入医保谈判目录。国家医保局内部人士透露，此举意味着国家医保局对单抗药物采取保守谨慎态度。从此前各大医院的使用情况来看，单抗类药物并未能显著延长癌症患者的生存周期，因此对其进入医保具有较大争议。
创新药加速进入医保，主要是受益于本轮医保目录的调整。本轮医保目录于2019年8月发布，距离2017年版的医保目录仅间隔两年多时间，而2017年版的医保目录较西达本胺价格上一版本间隔了近八年时间。医保目录调整的频率显著加快，体现了我国医改政策对创新药的扶持，临床价值高的创新药有望享受医保目录调整带来的政策红利，实现快速放量。
幕后故事：一次艰难谈判
国家医保局内部人士告诉中国证券报（ID：xhszzb）记者，这是一次艰难的谈判，品种数量庞大，国内外药企数量多，价格降幅大。因此在谈判首日，有一半品种未能谈妥。这也从侧面说明，独家品种的议价能力确实相当强。
数据显示，2016年医保谈判准入部分涉及仅3个品种，2017 年为36个品种， 2018年为17个品种，而本次谈判准入部分共涉则及150个品种。
2019年8月20日，新版国家医保常规目录出炉，此次新版医保目录调整工作是国家医保局成立后第一次全面调整，也是2000年第一版药品目录使用以来，对所有药品的一次全面梳理。新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。相比常规准入部分的调整，谈判准入部分更备受市场期待。而谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药物。谈判成功后，药品将会被纳入国家医保乙类目录。
过去20年，医保作为中国医药市场单一最大买单方，决定了国内70％的医药市场。本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后，随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会，征求企业谈判意愿。
9月初，国家医保局召集临床专家，按照不同作用机制将拟谈判品种分类，并作同类品比较，确定创新药的打分规则，总分15分，分别从产品临床疗效、患者获益等维度进行打分。从评分情况来看，大部分品种的分数在10分上下。此举说明，药物创新性整体水平并不高。
西达本胺价格
9月底，国家医保局开始接收有意向进行谈判的企业寄送的光碟和材料，包括该品种的市场价格、赠药价格、销量数据、药品基本数据、适应证、对医保基金预算影响的分析等，以及最重要的——企业意向支付价。
国家医保局对如何确定最低价十分审慎，为此先后参考了两组不同测算途径的专家意见。
9月底，国家医保局召集了39名药物经济学测算专家，进行会议讨论。39名专家中除了一位组长和两位副组长，剩下36名专家，每个人分到4个品种，做药物经济学的测算，每个品种算出一个合理的谈判价格。
10月17日，国家医保局召集来自全国各地11名测算专家，他们是各地对医保基金测算管理的专家，在实践层面上也较有经验。他们主要根据每个品种的适应症，关注这些品种对医保参保人数以及基金影响的变化，再算出每个品种的谈判价格。
10月底，每个测算专家要对所测算的每个品种写5000字左右的产品分析报告。而国家医保局则根据上述两组专家所测算出的不同谈判价格，最终给出一个中间价。
编辑：任晓 曹帅
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