2019年9月24日,备受关注的4+7带量采购全国扩面申报结果将在上海揭晓。文件显示,4+7全国扩围将于9月24日(星期二)上午八点半开始接收申报,递交截止时间为9月24日(星期二)上午十点。业内人士认为,预计中标结果10月开标,医药行业将再次震荡。
近日,广东省药品交易中心公布《2019年第一次药品竞价交易成交结果的通知》,石药集团的氯吡格雷(75mg)、齐鲁制药的奥氮平片(10mg)、浙江康恩贝的艾司西酞普兰片(10mg)等多个4+7品种跌破首轮中选价,4+7全国扩围之争已悄然开始。
根据本轮集采扩面要求,报价最低的3 家企业将获得拟中选资格,参与竞标的企业报价不得高于此前首轮4+7集采的中选价格。
此前8月15日药品集中采购工作座氟康唑片价格谈会在上海召开,第一轮4+7所有25个品种的原研药和通过一致性评价的生产厂家参会。本次会议明确,在4+7药品集中采购扩大后不会特别强调中标品降幅,而是适度竞价,多家中选,不过度追求降幅。联采办官员指出,未来价格红线有两根:其一是中选药品中标价格(可参比,包括剂型、规格、包装),其二是不应高于本品全国地板价氟康唑片价格。
就在9月18日,上海阳光医药采购网发布《2019年上海市药品集中带量采购拟中选结果公示》,对上海市药品集中带量采购(采购文件编号:SH-DL2019-1)拟中选结果进行了公示。此次中标的4个品种中,四川科伦药业中选氟康唑片,成都苑东生物制药中选富马酸比索洛尔片,山东新华制药中选格列美脲片,江苏恒瑞医药中选盐酸氨溴索片。除四氟康唑片价格川科伦药业继续供应氟康唑片以外,其他3个品种的中标企业均更换。
其中,科伦药业的氟康唑片中标价格涨幅高达188%,恒瑞医药的盐酸氨溴索片也比去年上调了约172%,另外两个品种富马酸比索洛尔片与格列美脲片微降,未通过一致性评价的原中标药品被通过一致性评价的仿制药替代。业内人士分析,由于一致性评价带来的成本上升,企业提高了报价。这或许意味着,参与带量采购的过评品种价格已经进入触底阶段。未来的带量采购竞标或慢慢转向企业产能和药品临床数据等方面的竞争。
根据上海阳光医药采购网发布的《上海市药品集中带量采购文件》,对4个第三批带量采购目录中协议到期的部分品种进行采购,包括氟康唑片、富马酸比索洛尔片、格列美脲片和盐酸氨溴索片。同时指出,鼓励已过评相关品种参与新一轮集采,通过以中标价询价,让已过评药品替代原中标未过评药品。
据统计,去年上海带量采购中,科伦药业的氟康唑片以平均每片约0.33元的价格中标,而今年通过一致性评价后中标价格上浮到约0.95元/片,增幅高达188%。科伦药业今年3月7日公告称其氟康唑片通过仿制药一致性评价,氟康唑片为国家基药目录和最新国家医保目录收录药品。
对即将揭晓带量采购全国扩面,东吴证券分析师认为,从扩面政策取消独家中标来看,政策有所放松,但竞争格局仍旧是决定价格的关键,3家以上通过一致性评价的品种仍面临较激烈的竞价压力。推荐关注原料药制剂一体化的普洛药业、华海药业、中国生物制药等。