财联社资讯获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了辉瑞新冠口服药物Paxlovid的紧急使用授权,用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。根据辉瑞此前公布的临床试验数据,其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。
辉瑞表示,将2022年Paxlovid产量预测从8000万提高到1.2亿疗程,计划在2022年向FDA提交口服药物Paxlovid的新药申请,以获得监管部门的全面批准。美国白宫表示,已经购买了1000万剂辉瑞和300万剂默沙东抗病毒药物。美国官员此前透露,虽然美国政府已经向辉瑞订购了1000万疗程的药物,但预计目前只有6.5万疗程,到1月底将达到25万疗程。据悉,美国政府的采购价为每疗程530美元。中信证券分析指出,目前新冠疫情流感化已逐渐成为市场共识,参考“疫苗口服特效药”的流行性感冒病毒防治组合,小分子口服抗新冠病毒药物成为将来最有力的抗疫手段之一,市场空间广阔。
A股上市公司中,飞凯材料医药中间体有用到华海、辉瑞、海正等原料药厂中。亨迪药业向辉瑞提供米力农原料药,向强生、赛诺菲供应布洛芬原料药。舒泰神开发的BDB-001用于治疗新冠病毒感染所致的肺炎,目前处于全球II/III期阶段。
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