12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,第二批集采正式启动。此次,采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中,涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞,然而齐鲁会否再抛出超低价呢?原研药企最终会有多少家中标?谁会是此次的大赢家呢?我们拭目以待。
第二批集采“突袭”!33个品种引爆超350亿市场
12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作,这意味着第二批集采正式启动。此次,文件公布了第二批国家集采的品种目录,共有33个品种。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端33个品种(通用名+剂型)合计销售额超过350亿元,其中,10亿以上品种有8个。
第二批集采品种过评情况(单位:亿元)
第二批带量采购的整体政策框架与第一批基本一致,只是在中选数量、选省份方式、报价规则等技术细节上有所调整,与此前的网传方案相比,主要改进了报价淘汰机制更趋温和。有券商分析指出,随着一致性评价陆续推进,预计带量采购将进入常态化执行阶段,而未过评品种将主要由地方负责集采。带量采购是推动老品种降价速度加快,医保谈判推动则是加快新老品种的迭代速度。
5大上市药企赢面最大,齐鲁会否再抛出超低价?
第二批大量采购涉及产品超过4个的企业情况
第二批带量采购33个品种,按集团计算,齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞有望成为大赢家。齐鲁涉及产品最多,达7个,在第一批扩围中标阶段,齐鲁5个产品均以最低报价入选,同时引发了业界热议,“没有最低只有更低”的报价会否在第二批带量采购中再现?
科伦、扬子江均有6个产品有望参与投标,而石药有5个,恒瑞(含成都盛迪医药)有4个,这五家上市药企“家底丰厚”,作为国内医药企业的领头羊,这场激战最终成王败寇,值得期待。
此外,原研企业方面,拜耳涉及品种包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星,GSK涉及阿德福韦酯、安立生坦,辉瑞涉及阿奇霉素、氟康唑,施维雅涉及曲美他嗪、吲达帕胺……从第一批带量采购中标情况来看,4+7时中标的外资、合资企业有阿斯利康、中美上海施贵宝制药,扩围中标的外资、合资企业已经增至7个,可见,经过两次(4+7、25省市扩面)集采,外资、合资药企已经做好心理建设,对于降价换市场的模式已经不再抗拒,预计本轮将出现原研药企中标也是大概率事件,至于最终是多少家?我们也等待结果公布。
新增14个亚类药物,治疗领域覆盖更广
图1:第一批带量采购25个品种的亚类情况
图2:第二批带量采购33个品种的亚类情况
(来源:米内网一键检索)
第一批带量采购25个品种涉及到13个治疗领域,其中作用于肾素-血管紧张素系统的药物最多,达6个,精神安定药以及抗肿瘤药各有3个,降血脂药、精神兴奋药以及全身用抗病毒药各有2个,钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗哮喘药、抗血栓形成药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗细菌药、止泻药和肠道抗炎/抗感染药各有1个。
第二批带量采购33个品种涉及到的治疗领域上升至22个,除了全身用抗细菌药、抗肿瘤药、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、降血脂药、精神兴奋药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗病毒药以及全身用抗真菌药这8个亚类新增了共15个品种外,14个新增的治疗领域中泌尿系统药物入选品种有3个,抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药、糖尿病用药均有2个品种入选,β-阻滞剂、抗分枝杆菌药、抗高血压药、抗原虫药、咳嗽和感冒用药、利尿剂、内分泌治疗用药、全身用抗组胺药、泻药、心脏病治疗用药、止痛药这11个亚类入选品种各1个。
第一批带量采购25个品种中全身用抗细菌药仅有头孢呋辛酯,而第二批带量采购33个品种中全身用抗细菌药增至6个,包括了阿莫西林、阿奇霉素、克林霉素、莫西沙星、头孢氨苄、头孢拉定。最近几年,在国家层面“限输限抗”的压力下,注射剂型的抗生素类药物销量直线下滑,但作为临床中用量最多的、使用最广泛的药物,口服剂型成为了患者第一选择,此次,相关部门在指定第二批目录时,既结合了患者的实际需要,也为医生在处方时提供了更多选择的空间。
2019年4月发布的《国务院关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》中明确,由国家医保局牵头负责落实“把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销”事项,随后从7月开始,陕西、云南、河南、河北、甘肃、湖南等地相继推出政策,将高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。第二批带量采购名单中,新增了糖尿病用药阿卡波糖、格列美脲,抗高血压药安立生坦,β-阻滞剂比索洛尔,利尿剂吲达帕胺等,都与政府部门早前的主旨一致。
此外,随着老龄化进程的推行,老年人前列腺增生等泌尿系统疾病发病率有上升的趋势,本次第二批带量采购中新增了3个泌尿系统药物,包括了索利那新、他达拉非以及特拉唑嗪,此类药物加入降价行列,对于老年患者而言是一大利好。
结语
值得一提的是,此次公布的文件与网传版的35个品种相比,减少了二甲双胍缓释片/片2个品种。有业券商分析指出,该品种没有被纳入或是因为近期河北两病用药带量采购已对二甲双胍形成了较低的采购价格,再做一轮意义不大。此外,近期FDA正在调查美国市场上的二甲双胍是否含有NDMA,或有安全性考虑。文件显示,2020年1月17日上午10点申报递交资料,下午2点是确认供应地区,究竟第二批集采谁会是大赢家呢?我们拭目以待。