消炎镇痛膏说明书修订 糖尿病严重者慎用

　　央广网北京5月14日消息（记者果君）国家药品监督管理局近日决定对消炎镇痛膏说明书【不良反应】、【禁橡胶膏忌】和【注意事项】项进行统一修订。

　　其中【不良反应】项橡胶膏应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、水疱、潮红、疼痛、过敏反应等。

　　【禁忌】项应增加：皮肤破溃、皮损或感染处禁用。此外，对乙醇胺类药物过敏者、对橡胶膏过敏者以及对本品及所含成份过敏者禁用。

　　【注意事项】项应增加：糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤；使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

　　国家药品监督管理局官网截图

　　通知要求对于修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。