卷入民航杀医的中药注射剂“醒脑静”：三家药企占市场规模近60亿
文|每日人物黄思越 编辑王辉
近日，北京民航总医院医生被杀事件备受关注。涉嫌杀医者孙文斌姐姐孙英，后接受《中国新闻周刊》采访时称，母亲魏某在民航总医院输入杨文医生开的“醒脑静”导致病情加重，且药物开具并未事先告知家属。
醒脑静针
公开文献显示，醒脑静为中药注射剂，在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改制而成，是中医急症抢救常用的中成药。主要成分为人工麝香、栀子、郁金、冰片，辅料为聚山梨酯80、氯化钠。药品说明书上介绍，该注射剂适用于清热解毒，凉血活血，开窍醒脑，可肌肉注射或静脉滴注。
目前，全国仅有三家医药企业有醒脑静注射液的生产资格，分别是：大理药业股份有限公司、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司。目前尚无法得知民航总医院开出的“醒脑静”出自上述哪一家。
据药智网统计，在2014年，醒脑静注射液的市场规模就已超过40亿元，其中无锡济民可信山禾药业在当时的市场占有率为第一，销售规模超过20亿元，大理药业位列第二。
醒脑静注射液|图源网络
三年后，醒脑静注射液的市场销售规模则达到55.46亿元，居于被监控用药的国家医保品种第一位。销售额过亿元的前七名，全为中药注射剂。
有行业内人士声称，由于中药注射剂的临床数据缺失，成分不清，很少运用在三甲医院，大部分的中药注射剂主要醒脑静针在包括县医院、乡镇卫生院等的基层市场销售。
据药智网数据统计，2016年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院的中药注射剂总规模已超过千亿元。
然而，近年来，由中药注射剂引发的争议层出不穷。
据国家药品不良反应监测中心发布的国家药品不良反应监测报告（2018年），2018年中药不良反应/事件报告中，静脉注射给药占48.7%，例次数排名第一的是理血剂中的活血化瘀药，占比达29.7%，而在严重不良反应/事件报告中，占比达到41.2%。
2016年，淄博市药品不良反应监测中心的专家统计1994年1月1日至2014年8月31日的文献报道，研究66例醒脑静注射液不良反应发现临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况，发现其最常见的反应为皮疹、胸闷、呼吸困难、寒战及过敏样反应。
就在此前的2015年，国家食品药品监管总局发布通知，指出醒脑静注射液在不良反应评估中，有展现过敏休克风险，因此要求其生产厂家在4月30日前对于说明书进行修改，并增加警示语。
受到上述政策的影响，以醒脑静注射液为主打产品的大理药业，净利润大幅跳水，由2017年的440万元跌至2018年的110万元，同比减少了75.93%。
大理药业|图源网络
近几月，卫生主管和医保部门也在加强对中药注射剂的监控，醒脑静名列其中。
2019年7月，国家卫健委发文，出台第一批重点监控药品目录同时，还要求各省形成省级重点监控合理用药药品目录，其中作为重点监控对象，醒脑静被列入江西、山西等各地方医院的药品监控目录。
时隔一个月，国家医保局公布2019年版国家医保目录表明，有79个品种的药品，因临床价值不高、滥用明显、有更好替代被调出，而醒脑静就在被限的45个中药注射剂名单之中，仅限二级以上医疗机醒脑静针构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者。
近日，北京民航总医院医生被杀事件备受关注。涉嫌杀医者孙文斌姐姐孙英，后接受《中国新闻周刊》采访时称，母亲魏某在民航总医院输入杨文医生开的“醒脑静”导致病情加重，且药物开具并未事先告知家属。
醒脑静针
公开文献显示，醒脑静为中药注射剂，在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改制而成，是中医急症抢救常用的中成药。主要成分为人工麝香、栀子、郁金、冰片，辅料为聚山梨酯80、氯化钠。药品说明书上介绍，该注射剂适用于清热解毒，凉血活血，开窍醒脑，可肌肉注射或静脉滴注。
目前，全国仅有三家医药企业有醒脑静注射液的生产资格，分别是：大理药业股份有限公司、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司。目前尚无法得知民航总医院开出的“醒脑静”出自上述哪一家。
据药智网统计，在2014年，醒脑静注射液的市场规模就已超过40亿元，其中无锡济民可信山禾药业在当时的市场占有率为第一，销售规模超过20亿元，大理药业位列第二。
醒脑静注射液|图源网络
三年后，醒脑静注射液的市场销售规模则达到55.46亿元，居于被监控用药的国家医保品种第一位。销售额过亿元的前七名，全为中药注射剂。
有行业内人士声称，由于中药注射剂的临床数据缺失，成分不清，很少运用在三甲医院，大部分的中药注射剂主要醒脑静针在包括县医院、乡镇卫生院等的基层市场销售。
据药智网数据统计，2016年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院的中药注射剂总规模已超过千亿元。
然而，近年来，由中药注射剂引发的争议层出不穷。
据国家药品不良反应监测中心发布的国家药品不良反应监测报告（2018年），2018年中药不良反应/事件报告中，静脉注射给药占48.7%，例次数排名第一的是理血剂中的活血化瘀药，占比达29.7%，而在严重不良反应/事件报告中，占比达到41.2%。
2016年，淄博市药品不良反应监测中心的专家统计1994年1月1日至2014年8月31日的文献报道，研究66例醒脑静注射液不良反应发现临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况，发现其最常见的反应为皮疹、胸闷、呼吸困难、寒战及过敏样反应。
就在此前的2015年，国家食品药品监管总局发布通知，指出醒脑静注射液在不良反应评估中，有展现过敏休克风险，因此要求其生产厂家在4月30日前对于说明书进行修改，并增加警示语。
受到上述政策的影响，以醒脑静注射液为主打产品的大理药业，净利润大幅跳水，由2017年的440万元跌至2018年的110万元，同比减少了75.93%。
大理药业|图源网络
近几月，卫生主管和医保部门也在加强对中药注射剂的监控，醒脑静名列其中。
2019年7月，国家卫健委发文，出台第一批重点监控药品目录同时，还要求各省形成省级重点监控合理用药药品目录，其中作为重点监控对象，醒脑静被列入江西、山西等各地方医院的药品监控目录。
时隔一个月，国家医保局公布2019年版国家医保目录表明，有79个品种的药品，因临床价值不高、滥用明显、有更好替代被调出，而醒脑静就在被限的45个中药注射剂名单之中，仅限二级以上医疗机醒脑静针构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者。
