安进瑞百安新适应症中国获 瑞百安批，用于动脉粥样硬化性心血管疾病

　　安进中国近日宣布，中国国家药监局已经批准了瑞百安 （ Repatha® ）瑞百安 的新适应症 ， 治疗成人动脉粥样硬化性心血管病

　　低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中，降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。然而在已接受降脂治疗的病患中，相当部分患者的LDL-C水平不能达标。

　　瑞百安（Repatha）是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 瑞百安 9型（PCSK9）。瑞百安与PCSK9结合，抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，从而阻止PCSK9介导的LDLR降解，使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量，从而降低LDL-C水平，降低心肌梗死和卒中风险。

　　在中国，瑞百安（Repatha）于2018年8月首次获批，成为首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。截至目前，瑞百安已在超过60个国家和地区获批，包括美国、日本、中国、加拿大以及欧盟所有28个成员国。在其他国家的申请目前正在进行中。