天宇股份(300702.SZ):普瑞巴林原料药和替格瑞洛原料药通过CDE审批
智通财经APP讯,天宇股份(300702.SZ)公告,公司普瑞巴林原料药和替格瑞洛原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。
公告显示,普瑞巴林原研厂为辉瑞制药,主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。普瑞巴林原料药替格瑞洛现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
替格瑞洛原研厂为阿斯利康,是一种新型抗血栓药物,主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方替格瑞洛可在国内上市销售。
公告显示,普瑞巴林原研厂为辉瑞制药,主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。普瑞巴林原料药替格瑞洛现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
替格瑞洛原研厂为阿斯利康,是一种新型抗血栓药物,主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方替格瑞洛可在国内上市销售。