糖尿病患者注意，这个厂家的集采中标药品格列美脲因质量问题被罚
说到药品集中采购，大家可以近似理解成由国家统计好药品的需求量，然后向制药公司统一采购。国家是希望实现“以量换价”，制药企业则是希望“以价换量”。最终的结果是使药品价格大幅下降，惠及老百姓，减轻老百姓的医疗负担。
2018年12月联合采购办公室公布“4+7城市药品集中采购中选结果”，拉开了第一批药品集采的序幕，至今已经开展到第6批集采。纳入集采的药品种类很多，包括治疗慢病的降糖药、降压药、降脂药、还有一些治疗肿瘤的药品、罕见病治疗用药等。
很多人看到纳入集采的药品大幅降价后，都很担心，药品价格降低了这么多，药品的质量还有保证吗？这里谭药师给大家解释下，纳入到集采目录的药品分为原研药和仿制药，中标的以仿制药为主，原研药的数量较少。
原研药是指原创的新药，一般是对成千上万种化合物进行层层筛选、并经过严格的临床试验才能获批上市。
仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和适应症的药品。并且大家要知悉一点，纳入到集采目录的仿制药都是通过仿制药一致性评价的。
仿制药一致性评价是对已经获批上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则开展评价，目的是使仿制药在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。
集采中标的企业需要按时、按质提供中标药品。如果违反规定则会受罚。下面这几家企业就因为药品质量、断供等问题受罚。
1. 贵州圣济堂制药因药品质量问题被罚
格列美脲片是国家第2批集采的中标药品，其中贵州圣济堂制药供应的省份是山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南。据了解，这几个省份3年总采购量为69,803.28万片，目前已供货77,539.42万片，已超额格列美脲胶囊完成集采供应量。
但是，药品监管部门在飞行检查中发现，贵州圣济堂制药生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。
2022年1月28日，贵州省药品监督管理局发布信息，依法暂停贵州圣济堂制药格列美脲片生产、销售，并进一步调查处理。
同时，联合采购办公室公布对该企业的惩罚措施，取消圣济堂制药的格列美脲片中选资格，同时将圣济堂制药列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
2. 华北制药因集采断供被罚
华北制药的布洛芬缓释胶囊是国家第三批集采的中标产品，供应的省份是天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海。但该产品却在山东省出现了断供。
为此，国家组织药品联合采购办公室将华北制药列入“违规名单”，并取消其从2021年8月11日至2022年5月10日参格列美脲胶囊与国家药品集采活动的申报资格。
同时，山东省也将华北制药失信等级评定为“严重”，并终止该企业布洛芬缓释胶囊3年挂网资格。
虽然华北制药解释说，出现断供是因为产能不足，扩产项目进展缓慢、格列美脲胶囊疫情因素等原因。但外界并不接受这一解释，因为在企业参与申报时，应充分评估自身的产能及供给问题。
据悉，受集采断供事件的影响，华北制药股价腰斩， 市值蒸发数亿元。
3. 美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）被暂停进口、销售和使用
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是第2批集采中标品种，中标的企业有3家，分别是石药集团欧意药业、江苏恒瑞医药、美国新基公司（Celgene）。
2020年3月25日，美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，被暂停进口、销售和使用。
同时，国家联采办随即发出公告，取消美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）这一产品的中选资格。美国新基公司（Celgene）的中选市场被另外两家中选企业恒瑞和石药替换“瓜分”。
最后谭药师想说，药品集采是政府确保基本医疗卫生服务有效实现的措施，万不能有半点敷衍和马虎，违约更是不被允许的。参与集采是企业自愿行为，在参与集采前，企业要充分评估获益与风险，量力而行。
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2018年12月联合采购办公室公布“4+7城市药品集中采购中选结果”，拉开了第一批药品集采的序幕，至今已经开展到第6批集采。纳入集采的药品种类很多，包括治疗慢病的降糖药、降压药、降脂药、还有一些治疗肿瘤的药品、罕见病治疗用药等。
很多人看到纳入集采的药品大幅降价后，都很担心，药品价格降低了这么多，药品的质量还有保证吗？这里谭药师给大家解释下，纳入到集采目录的药品分为原研药和仿制药，中标的以仿制药为主，原研药的数量较少。
原研药是指原创的新药，一般是对成千上万种化合物进行层层筛选、并经过严格的临床试验才能获批上市。
仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和适应症的药品。并且大家要知悉一点，纳入到集采目录的仿制药都是通过仿制药一致性评价的。
仿制药一致性评价是对已经获批上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则开展评价，目的是使仿制药在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。
集采中标的企业需要按时、按质提供中标药品。如果违反规定则会受罚。下面这几家企业就因为药品质量、断供等问题受罚。
1. 贵州圣济堂制药因药品质量问题被罚
格列美脲片是国家第2批集采的中标药品，其中贵州圣济堂制药供应的省份是山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南。据了解，这几个省份3年总采购量为69,803.28万片，目前已供货77,539.42万片，已超额格列美脲胶囊完成集采供应量。
但是，药品监管部门在飞行检查中发现，贵州圣济堂制药生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。
2022年1月28日，贵州省药品监督管理局发布信息，依法暂停贵州圣济堂制药格列美脲片生产、销售，并进一步调查处理。
同时，联合采购办公室公布对该企业的惩罚措施，取消圣济堂制药的格列美脲片中选资格，同时将圣济堂制药列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
2. 华北制药因集采断供被罚
华北制药的布洛芬缓释胶囊是国家第三批集采的中标产品，供应的省份是天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海。但该产品却在山东省出现了断供。
为此，国家组织药品联合采购办公室将华北制药列入“违规名单”，并取消其从2021年8月11日至2022年5月10日参格列美脲胶囊与国家药品集采活动的申报资格。
同时，山东省也将华北制药失信等级评定为“严重”，并终止该企业布洛芬缓释胶囊3年挂网资格。
虽然华北制药解释说，出现断供是因为产能不足，扩产项目进展缓慢、格列美脲胶囊疫情因素等原因。但外界并不接受这一解释，因为在企业参与申报时，应充分评估自身的产能及供给问题。
据悉，受集采断供事件的影响，华北制药股价腰斩， 市值蒸发数亿元。
3. 美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）被暂停进口、销售和使用
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是第2批集采中标品种，中标的企业有3家，分别是石药集团欧意药业、江苏恒瑞医药、美国新基公司（Celgene）。
2020年3月25日，美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，被暂停进口、销售和使用。
同时，国家联采办随即发出公告，取消美国新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）这一产品的中选资格。美国新基公司（Celgene）的中选市场被另外两家中选企业恒瑞和石药替换“瓜分”。
最后谭药师想说，药品集采是政府确保基本医疗卫生服务有效实现的措施，万不能有半点敷衍和马虎，违约更是不被允许的。参与集采是企业自愿行为，在参与集采前，企业要充分评估获益与风险，量力而行。
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