基层限用目录出炉！原研太爽了
来源：趣学术
3月1日起，基层医疗机构抗菌药有目录了，且只能采购目录内产品。
近日，湖南省医保局印发《关于加强基层医疗卫生机构抗菌药物采购管理的通知》，明确了基层抗菌药的用药目录，要求各医疗机构必须通过省医药采购平台网上采购药品，不得网外采购和非规定渠道采购药品；不得进行网外议价和任何形式的价格折扣等变相药品价格加成行为。在符合基本药物、抗菌药物分级管理等政策前提下，基层医疗卫生机构要优先采购使用中选药品及价格适宜的药品，该通知于3月1日正式执行。
2019年11月，湖南省在全国率先启动抗菌药物集中带量采购，对抗菌药猛挤水分，52个品种154个规格中标，跨国药企中仅拜耳的拜复乐中选。本次通知明确，除了集采中选产品外，落选产品也可以挂网，共421个品规药品被纳入了湖南基层用药目录。
原研药，不受价格限制直接挂网，不允许议价、限定目录，这让有价格优势的原研药迎来拓展基层市场的好时机。
原研药：直接挂网，价格无限制条件
通知表示，在湖南省医药采购平台已挂网且属于湘卫医发〔2021〕44号中一级医疗卫生机构抗菌药物临床应用分级管理目录的药品，按以下原则纳入基层抗菌药物采购范围。
(一)国家集采中选、续约中选、过渡期中选药品直接纳入基层用药采购范围。
(二)非中选药品中属于参比制剂的，直接纳入基层用药采购范围。非中选药品中属于通过质量和疗效一致性评价的仿制药品(含视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药品，以下简称“过评药品”)的，其通用名剂型(若未作特别说明的，指医保归并剂型，下同)规格纳入国家集采的，按不高于国采中选(湖南)价格纳入基层采购范围，规格未纳入国家集采且属于基本药物(以下简称“基药”)的，按同通用名同剂型最低中选价差比计算后不超过1.8倍纳入基层采购范围；其通用名剂型不属于国家集采的，同规格挂网药品中最低价药品纳入基层采购范围。
非中选药品中其他仿制药品，同通用名同剂型按单位可比价由低到高排序，取前50%(整数部分)且该通用名剂型下非中选其他仿制药品最多不超过10个(同生产厂家同通用名同实际剂型同规格不同包装按一个计算，下同)纳入基层采购范围。
从上面规则可以看出，原研药仍享受很大政策优势。
首先是挂网资格上，原研药可以直接挂网。不过，由于基层能用抗菌药物种类有限，附件显示，受益于原研药可直接挂网规则的外资品种并不多，分别是辉瑞的阿奇霉素和氟康唑、雅培的克拉霉素、第一三共的左氧氟沙氟康唑片价格星等4个通用名药物及其名下的各种规格、剂型。非中选过评药品，也没有挂网限制，非中选其他国产仿制药，数量有限制，最多只有10个厂家可以纳入采购目录。
其次，在价格上，原研药并没有价格限制，而非中选的过评品种有价格限制，其挂网价格或者不高于集采价格，或者不高于挂网最低价的1.8倍。其他落选国产仿制药则是按照价格进行排序后，遴选最多10家挂网。
在这种规则下，原研药相比国产药包括过评药物，价格优势十分明显。
以辉瑞的阿奇霉素为例，规格为250mg的阿奇霉素口服常释剂型为例，辉瑞挂网价格为47.64元，而国产仿制药最高挂网价为7.4元；规格为500mg的阿奇霉素注射剂，其挂网价格为63.19元，而同规格过一致性评价的国产仿制药的挂网价格为18.86元，非过评国产药挂网价格仅为1.94元；再以规格为200mg100ml的氟康唑为例，辉瑞挂网价格为157.38元，而国产过评仿制药的挂网价格为45元左右。
动态调整：增补和替换规则
通知明确，按上述条款确定基层用药采购范围后，有下列情形的可增补或替换纳入基层用药采购范围。
1.同通用名同剂型项下只有1个品规纳入基层用药采购范围的，可由该通用名该剂型项下其他规格中单位可比价最低药品增补。
2.同通用名同剂型项下有基药规格未纳入基层用药采购范围的，在确保该通用名该剂型所有规格齐全的前提下，未纳入基层用药采购范围的基药规格中单位可比价最低药品，替换拟纳入基层用药采购范围其他规格挂网数量较多价格最高药品，优先替换挂网数量较多价格最高的非基药规格药品。
通知显示，此目录为根据2022年1月7日抗菌药物非中选药品联动后挂氟康唑片价格网情况，制定了基层抗菌药物采购目录。但是目录是动态调整目录，后续将根据国家集采及抗菌药物联动挂网情况每三个月或半年进行适度调整，原则上申报纳入基层采购范围的药品不得高于当前同一目录属性下基层采购药品最高价。原则上不属于一级医疗卫生机构抗菌药物临床应用分级管理目录的药品不纳入基层采购范围，后续将根据卫生健康部门抗菌药物临床应用分级管理目录的调整及时动态调整。
篇幅有限，完整文件复制网址即可获取。
http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202202/22478412/files/f2364089ed6448f283aa358ba0f490ec.docx
3月1日起，基层医疗机构抗菌药有目录了，且只能采购目录内产品。
近日，湖南省医保局印发《关于加强基层医疗卫生机构抗菌药物采购管理的通知》，明确了基层抗菌药的用药目录，要求各医疗机构必须通过省医药采购平台网上采购药品，不得网外采购和非规定渠道采购药品；不得进行网外议价和任何形式的价格折扣等变相药品价格加成行为。在符合基本药物、抗菌药物分级管理等政策前提下，基层医疗卫生机构要优先采购使用中选药品及价格适宜的药品，该通知于3月1日正式执行。
2019年11月，湖南省在全国率先启动抗菌药物集中带量采购，对抗菌药猛挤水分，52个品种154个规格中标，跨国药企中仅拜耳的拜复乐中选。本次通知明确，除了集采中选产品外，落选产品也可以挂网，共421个品规药品被纳入了湖南基层用药目录。
原研药，不受价格限制直接挂网，不允许议价、限定目录，这让有价格优势的原研药迎来拓展基层市场的好时机。
原研药：直接挂网，价格无限制条件
通知表示，在湖南省医药采购平台已挂网且属于湘卫医发〔2021〕44号中一级医疗卫生机构抗菌药物临床应用分级管理目录的药品，按以下原则纳入基层抗菌药物采购范围。
(一)国家集采中选、续约中选、过渡期中选药品直接纳入基层用药采购范围。
(二)非中选药品中属于参比制剂的，直接纳入基层用药采购范围。非中选药品中属于通过质量和疗效一致性评价的仿制药品(含视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药品，以下简称“过评药品”)的，其通用名剂型(若未作特别说明的，指医保归并剂型，下同)规格纳入国家集采的，按不高于国采中选(湖南)价格纳入基层采购范围，规格未纳入国家集采且属于基本药物(以下简称“基药”)的，按同通用名同剂型最低中选价差比计算后不超过1.8倍纳入基层采购范围；其通用名剂型不属于国家集采的，同规格挂网药品中最低价药品纳入基层采购范围。
非中选药品中其他仿制药品，同通用名同剂型按单位可比价由低到高排序，取前50%(整数部分)且该通用名剂型下非中选其他仿制药品最多不超过10个(同生产厂家同通用名同实际剂型同规格不同包装按一个计算，下同)纳入基层采购范围。
从上面规则可以看出，原研药仍享受很大政策优势。
首先是挂网资格上，原研药可以直接挂网。不过，由于基层能用抗菌药物种类有限，附件显示，受益于原研药可直接挂网规则的外资品种并不多，分别是辉瑞的阿奇霉素和氟康唑、雅培的克拉霉素、第一三共的左氧氟沙氟康唑片价格星等4个通用名药物及其名下的各种规格、剂型。非中选过评药品，也没有挂网限制，非中选其他国产仿制药，数量有限制，最多只有10个厂家可以纳入采购目录。
其次，在价格上，原研药并没有价格限制，而非中选的过评品种有价格限制，其挂网价格或者不高于集采价格，或者不高于挂网最低价的1.8倍。其他落选国产仿制药则是按照价格进行排序后，遴选最多10家挂网。
在这种规则下，原研药相比国产药包括过评药物，价格优势十分明显。
以辉瑞的阿奇霉素为例，规格为250mg的阿奇霉素口服常释剂型为例，辉瑞挂网价格为47.64元，而国产仿制药最高挂网价为7.4元；规格为500mg的阿奇霉素注射剂，其挂网价格为63.19元，而同规格过一致性评价的国产仿制药的挂网价格为18.86元，非过评国产药挂网价格仅为1.94元；再以规格为200mg100ml的氟康唑为例，辉瑞挂网价格为157.38元，而国产过评仿制药的挂网价格为45元左右。
动态调整：增补和替换规则
通知明确，按上述条款确定基层用药采购范围后，有下列情形的可增补或替换纳入基层用药采购范围。
1.同通用名同剂型项下只有1个品规纳入基层用药采购范围的，可由该通用名该剂型项下其他规格中单位可比价最低药品增补。
2.同通用名同剂型项下有基药规格未纳入基层用药采购范围的，在确保该通用名该剂型所有规格齐全的前提下，未纳入基层用药采购范围的基药规格中单位可比价最低药品，替换拟纳入基层用药采购范围其他规格挂网数量较多价格最高药品，优先替换挂网数量较多价格最高的非基药规格药品。
通知显示，此目录为根据2022年1月7日抗菌药物非中选药品联动后挂氟康唑片价格网情况，制定了基层抗菌药物采购目录。但是目录是动态调整目录，后续将根据国家集采及抗菌药物联动挂网情况每三个月或半年进行适度调整，原则上申报纳入基层采购范围的药品不得高于当前同一目录属性下基层采购药品最高价。原则上不属于一级医疗卫生机构抗菌药物临床应用分级管理目录的药品不纳入基层采购范围，后续将根据卫生健康部门抗菌药物临床应用分级管理目录的调整及时动态调整。
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http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202202/22478412/files/f2364089ed6448f283aa358ba0f490ec.docx
