5款药品修订说明书 糖尿病患儿慎用小儿肺热咳喘颗粒

OTC新闻2022-03-15 10:11:33132阅读
  新京报讯(记者 刘旭)国家药监局近日发布公告,对小儿咽扁颗粒、三黄片(胶囊)、脉血康制剂、小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片(胶囊)五款药品说明书中【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

  小儿咽扁颗粒处方药注意事项增加忌食辛辣,生冷,油腻食物;过敏体质者慎用;脾虚易腹泻者慎服。小儿咽扁颗粒含蔗糖处方药在注意事项中还应注明其含有蔗糖。

  小儿咽扁颗粒非处方药注意事项增加:患有心脏病等慢性病患儿应在医师指导下服用;急性喉炎不适用,症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊;风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、咳喘舒片鼻流清涕、咳嗽痰白等;脾虚易腹泻者慎服;扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊;服药3天症状无缓解,应去医院就诊等内容。

  小儿咽扁颗粒生产企业涉及华润三九、北京同仁堂、盘龙药业、神奇制药等。

  小儿肺热咳喘颗粒处方药和非处方药禁忌项均指出,风寒闭肺、内伤久咳者不适用。说明书修订要求还强调,如果辅料中含有蔗糖,注意事项应当包含“本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用”。小儿肺热咳喘颗粒生产企业包括上海医药集团青岛国风药业、四川光大制药、黑龙江葵花药业、海南葫芦娃药业。

  除以上两款儿童用药外,还有三款中成药说明书也进行修订。其中,三黄片(胶囊)建议饭后服用;脾胃虚弱者慎用。脉血康制剂注意咳喘舒片事项增加有出血倾向者慎用。舒筋活血片(胶囊)禁忌项提示孕妇忌服,注意事项增加本品含香加皮,按照用法用量服用,不宜过量服用等提示。

  校对 王心
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