生物制品行业成长逻辑清晰，强者恒强的时代你看好谁？
在老龄化，社会医疗卫生支出和研发投入等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场规模由2014年的1.0万亿美元增长至2018年的1.3万亿美元。根据Frost & Sullivan预测，2030年全球医药市场规模将会达到2.1万亿美元。
不同于全球医药市场，我国医药市场主要由3个板块构成，即化学药、生物药以及中药。其中，生物制品行业在我国医药市场起步较晚，近年来，我国政府及相关主管部门相继出台了一系列产业政策鼓励和支持生物医药产业创新发展，我国生物制品行业市场规模的增速远快于我国整体医药市场与其他细分市场。
一、生物制品行业发展现状
2019年生物制品行业市场规模增速超过20%，未来几年仍将维持高速增长。2014年到2019年，我国生物药市场规模从1167亿元增加到3172亿元，年化增长率达到22.1%。根据Frost & Sullivan预测，2023年，我国生物药市场规模将达到6412亿元。生物药拥有较好的发展前景主要是由于其在安全性、有效性和依从性上表现优良，可满足化学药和中药未能满足的临床需求，因此，在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下，我国生物制品行业具有较大的发展潜力。
我国生物药拥有更高的发展为重磅药物的潜力。2018年，我国最畅销的10种药物中，有8种化学药、2种生物药，这两种生物药均为胰岛素药物，而在全球最畅销的10种药物中，有9个药物是生物药，包括7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。因此，在我国鼓励支持医药创新的发展趋势下，我国生物制品行业企业拥有无限可能塑造10亿元产品。
二、我国生物制品行业面临巨大的发展机遇
1、生物药的临床需求增加
老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计，2019年我国65岁及以上人口达到近1.8亿，占总人口的12.5%，到2023年将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求。
同时，随着不健康生活方式、污染等因素的推动，我国慢性病病人群体也在不断扩大，生物药对以癌症为首的一系列慢性疾病均有优异的临床效果，庞大的病人群体将进一步驱动市场增长。
2、居民生活水平的提高有利于生物制品行业的发展
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来随着我国经济发展以及居民生活水平的快速提高，居民的保健意识逐步增强，成为拉动我国整个医药行业增长的根本动力。据统计，2014-2019年间，我国相关医疗保健总支出从3.5万亿元增加到6.5万亿元，预计到2023年将达到9万多亿元，维持稳步增长。
3、政策以及支付端改革，带来对生物制品药品需求的新格局
近年来，我国从多方面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发。首先，生物医药是"十三五"国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，我国先后颁布了一系列政策助力生物产业的发展，包括《"十三五"国家战略性新兴产业发展规划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等，重点落实到对生物药技术研究、临床试验和上市审批等多方面的管理。
其次，医保目录在2017年首次引入动态调整机制，通过两轮的价格谈判使得多达53种昂贵的创新药物纳入医保乙类目录，其中有12种生物药。通过将药物纳入医保药品目录不仅有利于提高居民在重症医疗的支付能力，而且驱动了生物药市场发展。
但不得不说，创新生物药的研发是一项漫长、复杂和昂贵的过程。通常而言，创新生物药需要10至15年的研发和临床试验时间，整个行业的投资风险较大。而由于生物药的发现过程主要涉及已经明确的人体信号转导通路，因此生物药的总体临床成功率比化学药高。根据2010-2018年的全球在研药物统计，生物药在每一个研发阶段的研发成功率均高于同一阶段的化学药。
三、生物制品行业的产业特点及竞争格局
首先，生物药行业的产业链可以分为上、中、下三部分，其中上游部分是生物药行业产业的基础，主要为生物药原材料生产商企业，通过科研机构、CRO和医药企业的研发部门开发出新型的生物药流入中游。中游部分主要是生物药制药企业和CMO两部分，负责生物药的上市和生产，其后通过药品分销企业和CSO等企业进行销售环节的工作；下游部分主要是生物药的消费者，通过在各医疗机构就诊，获得生物药，进行治疗服务。
而正是基于行业特性，医药企业开展销售活动的成本较高，导致大部分医药企业除了研发投入较多之外，还有销售费用率高的特点。2019年，整个医药生物行业的销售费用率为16.57%，其中生物制品行业的销售费用率为24.88%。
其次，生物制品企业研发的生物药主要包括疫苗、血制品、细胞与基因治疗、单克隆抗体、重组治疗性蛋白以及其他生物疗法等。总的来看，不同细分的产业有着不同的竞争格局。
1、长春高新
长春高新的主营业务主要是在生长激素和水痘疫苗领域，主要产品包括聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等，尤其在生长激素领域，长春高新系列产品在全国市场份额达到74%，为市场的绝对龙头。基于较为强势的市场地位，长春高新的业绩表现良好，截至2019年实现营业收入73.74亿元，净利润17.76亿元，两者仍然维持高速增长。
2、复星医药
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来虽然复星医药是通过股权收购做大的，但不得不说，目前复星医药通过收购占领了生物医药领域的众多赛道，且企业的管理能力较强，为公司未来的发展奠定良好的基础。目前，复兴高新研发制造的药品涵盖心血管系统疾病治疗、中枢神经系统疾病治疗、血液系统疾病治疗、代谢及消化系统疾病治疗、抗感染疾病治疗、抗肿瘤治疗等众多领域。除此之外，值得关注的是企业的医疗器械与医学诊断以及医疗服务业务也已形成一定的规模，增长稳定。
3、甘李药业
甘李药业是目前我国胰岛素行业的龙头，它的产品结构较为单一，2019年，公司的胰岛素制剂为公司贡献了27.53亿元的收入，占据了公司总营收的95.1%。
值得一提的是甘李药业是目前我国唯一掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，竞争优势十分明显。而在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来目前我国乃至全球胰岛素市场主要由几家跨国制药企业所垄断，包括诺和诺德、赛诺菲、礼来，甘李药业对它们的竞争优势主要是价格优势，一般市场上的胰岛素进口药要比国产药贵20%左右。由于胰岛素市场技术壁垒较高，未来，甘李药业仍有望抢占更大的市场份额。
4、智飞生物
在整个生物制品行业，从事疫苗生产的企业较多，包括智飞生物、康泰生物、康华生物、沃森生物、成大生物等，其中智飞生物便是一家从事自主疫苗产品销售和疫苗代理业务的公司。首先，它的自主产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等众多疫苗领域，最近三年疫苗自主产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市占率稳居国内民营疫苗企业第一。其次，智飞生物自2017年成为了默沙东四价HPV、九价HPV在国内的指定代理商，由于业务规模的扩大银花泌炎灵片价格，智飞生物的整体盈利能力上升显著。
5、华兰生物
华兰生物自1992年成立，它主要从事血液制品、疫苗、创新药和生物类似药的研发、生产和销售，是我国血液制品、疫苗产品行业的龙头企业，其中截至2019年华兰生物的血液制品生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位，以及华兰生物的流感疫苗在国内市占率达40%以上。现如今，除了这两项主营业务，华兰生物正致力于开展重组蛋白创新药和生物类似药的研发和生产，培养新的利润增长点。
单抗药物是目前我国生物药物中增长最快的细分领域，华兰生物已取得7个单抗品种取得临床试验批件，另有多个处在不同研发阶段的单抗药物正在稳步推进。
四、生物制品行业估值分析
从近五年整个行业的估值走势来看，在经历过2018年长生生物假疫苗事件之后，整个疫苗行业估值明显恢复，且在今年疫情的推动下，整个生物制品行业的PE超过了75倍的估值，达到了自2015年7月份以来的第二高点。与2014年、2015年的牛市行情不同，目前生物制品行业的高估值完全是基于行业良好的发展前景。
五、总结
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来我国生物制品行业迎来新的发展机遇，只有那些真正有创新研发力的企业才能获得快速发展。据7月份上半个月最新数据，我国共承办610例药品申报进度，其中受理化药申请438项，生物制品申请152项，中药申请15项，银花泌炎灵片价格未注明5项，生物药正迸发新的活力。（ty005）
不同于全球医药市场，我国医药市场主要由3个板块构成，即化学药、生物药以及中药。其中，生物制品行业在我国医药市场起步较晚，近年来，我国政府及相关主管部门相继出台了一系列产业政策鼓励和支持生物医药产业创新发展，我国生物制品行业市场规模的增速远快于我国整体医药市场与其他细分市场。
一、生物制品行业发展现状
2019年生物制品行业市场规模增速超过20%，未来几年仍将维持高速增长。2014年到2019年，我国生物药市场规模从1167亿元增加到3172亿元，年化增长率达到22.1%。根据Frost & Sullivan预测，2023年，我国生物药市场规模将达到6412亿元。生物药拥有较好的发展前景主要是由于其在安全性、有效性和依从性上表现优良，可满足化学药和中药未能满足的临床需求，因此，在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下，我国生物制品行业具有较大的发展潜力。
我国生物药拥有更高的发展为重磅药物的潜力。2018年，我国最畅销的10种药物中，有8种化学药、2种生物药，这两种生物药均为胰岛素药物，而在全球最畅销的10种药物中，有9个药物是生物药，包括7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。因此，在我国鼓励支持医药创新的发展趋势下，我国生物制品行业企业拥有无限可能塑造10亿元产品。
二、我国生物制品行业面临巨大的发展机遇
1、生物药的临床需求增加
老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计，2019年我国65岁及以上人口达到近1.8亿，占总人口的12.5%，到2023年将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求。
同时，随着不健康生活方式、污染等因素的推动，我国慢性病病人群体也在不断扩大，生物药对以癌症为首的一系列慢性疾病均有优异的临床效果，庞大的病人群体将进一步驱动市场增长。
2、居民生活水平的提高有利于生物制品行业的发展
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来随着我国经济发展以及居民生活水平的快速提高，居民的保健意识逐步增强，成为拉动我国整个医药行业增长的根本动力。据统计，2014-2019年间，我国相关医疗保健总支出从3.5万亿元增加到6.5万亿元，预计到2023年将达到9万多亿元，维持稳步增长。
3、政策以及支付端改革，带来对生物制品药品需求的新格局
近年来，我国从多方面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发。首先，生物医药是"十三五"国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，我国先后颁布了一系列政策助力生物产业的发展，包括《"十三五"国家战略性新兴产业发展规划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等，重点落实到对生物药技术研究、临床试验和上市审批等多方面的管理。
其次，医保目录在2017年首次引入动态调整机制，通过两轮的价格谈判使得多达53种昂贵的创新药物纳入医保乙类目录，其中有12种生物药。通过将药物纳入医保药品目录不仅有利于提高居民在重症医疗的支付能力，而且驱动了生物药市场发展。
但不得不说，创新生物药的研发是一项漫长、复杂和昂贵的过程。通常而言，创新生物药需要10至15年的研发和临床试验时间，整个行业的投资风险较大。而由于生物药的发现过程主要涉及已经明确的人体信号转导通路，因此生物药的总体临床成功率比化学药高。根据2010-2018年的全球在研药物统计，生物药在每一个研发阶段的研发成功率均高于同一阶段的化学药。
三、生物制品行业的产业特点及竞争格局
首先，生物药行业的产业链可以分为上、中、下三部分，其中上游部分是生物药行业产业的基础，主要为生物药原材料生产商企业，通过科研机构、CRO和医药企业的研发部门开发出新型的生物药流入中游。中游部分主要是生物药制药企业和CMO两部分，负责生物药的上市和生产，其后通过药品分销企业和CSO等企业进行销售环节的工作；下游部分主要是生物药的消费者，通过在各医疗机构就诊，获得生物药，进行治疗服务。
而正是基于行业特性，医药企业开展销售活动的成本较高，导致大部分医药企业除了研发投入较多之外，还有销售费用率高的特点。2019年，整个医药生物行业的销售费用率为16.57%，其中生物制品行业的销售费用率为24.88%。
其次，生物制品企业研发的生物药主要包括疫苗、血制品、细胞与基因治疗、单克隆抗体、重组治疗性蛋白以及其他生物疗法等。总的来看，不同细分的产业有着不同的竞争格局。
1、长春高新
长春高新的主营业务主要是在生长激素和水痘疫苗领域，主要产品包括聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等，尤其在生长激素领域，长春高新系列产品在全国市场份额达到74%，为市场的绝对龙头。基于较为强势的市场地位，长春高新的业绩表现良好，截至2019年实现营业收入73.74亿元，净利润17.76亿元，两者仍然维持高速增长。
2、复星医药
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来虽然复星医药是通过股权收购做大的，但不得不说，目前复星医药通过收购占领了生物医药领域的众多赛道，且企业的管理能力较强，为公司未来的发展奠定良好的基础。目前，复兴高新研发制造的药品涵盖心血管系统疾病治疗、中枢神经系统疾病治疗、血液系统疾病治疗、代谢及消化系统疾病治疗、抗感染疾病治疗、抗肿瘤治疗等众多领域。除此之外，值得关注的是企业的医疗器械与医学诊断以及医疗服务业务也已形成一定的规模，增长稳定。
3、甘李药业
甘李药业是目前我国胰岛素行业的龙头，它的产品结构较为单一，2019年，公司的胰岛素制剂为公司贡献了27.53亿元的收入，占据了公司总营收的95.1%。
值得一提的是甘李药业是目前我国唯一掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，竞争优势十分明显。而在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来目前我国乃至全球胰岛素市场主要由几家跨国制药企业所垄断，包括诺和诺德、赛诺菲、礼来，甘李药业对它们的竞争优势主要是价格优势，一般市场上的胰岛素进口药要比国产药贵20%左右。由于胰岛素市场技术壁垒较高，未来，甘李药业仍有望抢占更大的市场份额。
4、智飞生物
在整个生物制品行业，从事疫苗生产的企业较多，包括智飞生物、康泰生物、康华生物、沃森生物、成大生物等，其中智飞生物便是一家从事自主疫苗产品销售和疫苗代理业务的公司。首先，它的自主产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等众多疫苗领域，最近三年疫苗自主产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市占率稳居国内民营疫苗企业第一。其次，智飞生物自2017年成为了默沙东四价HPV、九价HPV在国内的指定代理商，由于业务规模的扩大银花泌炎灵片价格，智飞生物的整体盈利能力上升显著。
5、华兰生物
华兰生物自1992年成立，它主要从事血液制品、疫苗、创新药和生物类似药的研发、生产和销售，是我国血液制品、疫苗产品行业的龙头企业，其中截至2019年华兰生物的血液制品生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位，以及华兰生物的流感疫苗在国内市占率达40%以上。现如今，除了这两项主营业务，华兰生物正致力于开展重组蛋白创新药和生物类似药的研发和生产，培养新的利润增长点。
单抗药物是目前我国生物药物中增长最快的细分领域，华兰生物已取得7个单抗品种取得临床试验批件，另有多个处在不同研发阶段的单抗药物正在稳步推进。
四、生物制品行业估值分析
从近五年整个行业的估值走势来看，在经历过2018年长生生物假疫苗事件之后，整个疫苗行业估值明显恢复，且在今年疫情的推动下，整个生物制品行业的PE超过了75倍的估值，达到了自2015年7月份以来的第二高点。与2014年、2015年的牛市行情不同，目前生物制品行业的高估值完全是基于行业良好的发展前景。
五、总结
在贝壳投研（ID:Beiketouyan）看来我国生物制品行业迎来新的发展机遇，只有那些真正有创新研发力的企业才能获得快速发展。据7月份上半个月最新数据，我国共承办610例药品申报进度，其中受理化药申请438项，生物制品申请152项，中药申请15项，银花泌炎灵片价格未注明5项，生物药正迸发新的活力。（ty005）
