揭秘中国药品疫苗追溯系统：能追溯到每一盒药，失效日期也可查询

明年底前，我国将率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”可追溯，公众将可以在追溯系统中自主查验。这是11月下旬国务院常务会议上公布的决定，也是刚刚实施的疫苗管理法和新修药品管理法提出的要求。

中国药品疫苗追溯平台，长什么样？公众能查什么？

据南都记者了解，为了实现包括疫苗在内的所有药品可追溯，相关的技术工作很早就已经开展起来。明年3月国家药监局将上线我国首个统一的疫苗追溯协同服务平台，国内全部46家疫苗生产企业产品的流向信息和疾控部门的接种信息，都将登陆平台。

能查什么？

《疫苗管理法》明确要求国家实行疫苗全程电子追溯制度，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗追溯协同服务平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

新修订《药品管理法》也明确要求，建立健全药品追溯制度，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

根据国家药品监督管理局信息化标准——《药品追溯消费者查询基本数据集》，未来国家追溯系统可提供公众查询的信息包括：

1. 药品的通用名称、药品的生产日期、生产批号、有效期截止日期、包装规格、制剂规格等药品基本信息；

2. 药品上市许可持有人、药品生产企业名称、进口药品代理企业名称等药品生产企业的信息；

3. 使用单位信息；

4. 零售药店信息；

5. 处方药标识信息；

6. 药品状态信息。

疫苗追溯平台或率先上线

据悉，明年3月国家药监局将上线我国首个统一的疫苗追溯协同服务平台，国内全部46家疫苗生产企业产品的流向信息和疾控部门的接种信息，都将登陆平台。

协同服务平台主要为生产企业、追溯系统、疾控中心和公众提供服务。

在协同服务平台的首页，公众可以通过输入20位的药品追溯码，直接查询疫苗生产、流通信息。

在首页，还设有四个基本模块，可以查询疫苗的标准规范、召回通知、追溯系统和疫苗调配通知信息。

国家药品监管局副局长颜江瑛表示：“根据监管需求，采集汇集行业相关数据，理顺数据资源汇聚的渠道，打通国家局数据中心和直属单位的信息孤岛，实现国家、省两级数据中心的数据及时交换。未来将建立协同高效的药品、医疗器械、化妆品三大业务应用平台。”

各方数据如何交换？

“协同服务平台”除了提供公众查询的服务之外，其本身也是追溯链条各方协同和交换数据信息的平台。

“这个系统包括了疫苗的流向，从生产企业生产、赋码、出库到省疾控、市疾控一直到接种点的流向。”负责打造疫苗追溯系统的中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司总经理王冲11月在北京一个关于药品智慧监管的论坛上介绍，追溯链条上一系列数据支撑就是靠协同服务平台完成。

比如说，疫苗生产企业首先要在协同平台进行药品追溯码的备案。

备案通过后，生产企业进入生产环节，对疫苗进行赋码，建立大中小包装的关联关系；此后，疫苗销售流入市场。这一阶段产生的疫苗追溯数据由生产企业上传到疫苗追溯系统中。

这里的疫苗追溯系统可以是生产企业自己建立的系统，或者也可以是企业租用的第三方系统。

在不同的追溯系统中的数据，经过协同平台的中转，才能到达疫苗流通的省级疾控系统中。

在不同的追溯系统中的数据，经过协同平台的中转，才能到达疫苗流通的省级疾控系统中。

以一类疫苗为例，省级疾控部门在收到疫苗后，可以和自己系统中的疫苗追溯信息进行比对，扫码入库。疫苗后续在市疾控、区县疾控和接种点的流通信息以及疫苗的使用信息，统一汇聚到省疾控平台，由省疾控平台上传给协同平台，通过协同平台回传给追溯系统。

“在整个数据交换过程中，所有数据都流经协同平台，但协同平台只留存单据数据，满足监管需求，追溯系统将留存码级数据，实现最小包装单元的全程可追溯。”王冲表示。

什么是药品追溯码？

根据设想，未来公众查询追溯信息，需要在平台上输入药品追溯码。

那什么是药品追溯码？目前，药品流通过程中，实际上是多码并存，有各种各样的编码，而且码的形式也不同，有一维码、二维码等等。

据南都记者了解，未来的药品编码将主要有3个码：药品本位码、国家药品标识码和药品追溯码。

未来公众查询追溯信息，需要在平台上输入药品追溯码。

1. 药品本位码是药品的生产企业标识和产品标识；

2. 国家药品标识码则可以进一步涵括药品的包装规格，比如是10粒/盒、20 粒/盒还是30 粒/盒；

3. 药品追溯码则能够进一步追溯到药品的生产标识，比如生产的批号、生产日期和失效日期等等。

采写：南都记者吴斌 发自北京