医药网:“阿莫西林胶囊”通过仿制药一致性评价

日常调理2020-01-07 19:44:13245阅读

中国网财经12月23日讯 昨日,昆药集团(SH600422)发布公告称,公司直接和间接持股100%的子公司昆明贝克诺顿制药有限公司(“贝克诺顿”)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04587),该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,2018年度,贝克诺顿该药品销售额约为8375万元(未经审计)。截至公告日,于中国境内已上市的阿莫西林制剂主要包括香港联邦制药有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等。从IMS数据获悉,中国阿莫西林制剂2016年销售额为1.43亿美元,2017年为1.48亿美元,2018年为1.51亿美元。截至公告日,贝克诺顿现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1022万元(未经审计)。该药品已进入2019年国家医保目录甲类。

昆药集团表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。

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