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【备 注】：【药品名称】 通用名：便隐血胶体金检测试纸 商品名：消康保 便隐血检测试纸 英文名： Fecal Occult Blood Gold Gel Stripe 汉语拼音： Bianyinxue Jiaotijin Jiance Shizhi 主要组成成份：胶体金、抗HB2单克隆抗体、抗HB1 单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。 【作用机理】 便隐血胶体金 检测试纸（FOB）是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地 针对粪便样品中的人血红蛋白（Hb），在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为 0.2ug/ml 的血红蛋白。 【 适应症 】 适用于消化道出血性疾病，特别是早期消化道肿瘤的早期发现和诊断。 【 使用方法 】 1.标本采集：（图1） ⑴ 用采便棒多点采取粪便（以全部覆盖采便器远端螺旋状 沟槽为宜）； ⑵ 将采便棒放回采便容器内，将盖拧紧，充分混均； 2.检验步骤:（图2 ） ⑴ 折断采便器尖端，向事先标记好的小试管中滴4-5滴 粪便混悬液。 ⑵ 取出试纸条，以标有 MAX线的一端插入小试管中,液面 的深度不得超过 MAX线； ⑶ 五分钟内判读结果，五分钟后显示结果无效。 3.结果判读:（图3） ⑴ 阳性：控制线（C）与反应线（T）同时出现一条色带，表明标本有隐性出血。 ⑵ 阴性：只在控制线（C）出现一条色带，反应线（T）无色带出现 ,表明标本无隐性出血； ⑶ 无效：控制线（C）和反应线（T）均无色带出现，或只在反应线（T）出现一条色带，表明试验无效，应用新条重新测试。 【注意事项】 1.本试纸的检测范围是 0.2ug/ml 一200ug/ml。 2.便潜血对正常人结果阳性，可能是由于某些药物（如Aspirin等）刺激胃肠道造成的隐性出血。 3.在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查三次以获得 准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。 4.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将会引起试验的假阳性。 5.万华 便隐血胶体金 检测试纸只是一种定性的筛选大便隐血的存在，并不能确定标本中的血量。 6.出现 柏油样便 时，血红蛋白浓度超出 2000ug/ml 检测范围时会出现假阴性结果，此时需要 充分稀释（ 50-100倍） 便样后再进行测试。若 血红蛋白在消化道内存留时间太长， Hb被肠道内细菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破坏而失 去与抗体结合的能力，可导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应再连续检测2-3次，并结合临床进行判断。 注意：不要使用玻片法测试柏油样便。 7.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做 进一步检查，并再进行连续检测。 8.象其它检测方法一样，便隐血胶体金检测试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用， 而不能替代临床内窥镜、 X 线、胃镜和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。 9.本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。 【规格】1条 / 袋×100袋 / 盒。 【有效期】 18个月。 【贮 藏】室温或冰箱（ 4-30℃）密封干燥保存，切勿冰冻。 【 批准文号 】国药准字（1998 ）京万S-01号 【生产企业】 万华普曼生物工程有限公司 地址：北京市朝阳区楼梓庄中心街2号